国家药监局:两家医疗器材企业质量管理体系存在严重缺陷,责令停产
时间:2025-04-06 14:48:25 来源:时讯视界
据国家药品监督管理局网站消息,责令停产该局组织检查组对贵州天使医疗器材有限公司、药监业质严重湖北仙明医疗器械有限公司进行飞行检查,局两家医九游发现两家企业的疗器量管理体质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》等法规相关要求,材企企业已对上述存在问题予以确认。系存
国家药品监督管理局要求,缺陷属地省级药品监督管理部门应当按照《医疗器械监督管理条例》第七十二条规定,责令停产依法采取责令暂停生产的药监业质严重九游控制措施,必要时开展监督抽检;对涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》及相关规定的局两家医,依法处理;责令企业评估产品安全风险,疗器量管理体对有可能导致安全隐患的材企,按照《医疗器械召回管理办法》规定召回相关产品;企业完成全部缺陷项目整改后,系存经属地省级药品监督管理部门复查合格方可恢复生产。缺陷
南方网、责令停产粤学习记者 李婷
相关内容
- ·九九重阳情 幸福你我行
- ·实现“家门口提还箱”!梅州国际陆港助力提升综保区贸易便利化水平
- ·燃!梅州公安在全省警务技能大比武中获多个奖项
- ·推进全域土地综合整治,梅州出台最新《意见》→
- ·寒潮继续!南方持续降温 多地最高温个位数伴随阴雨湿冷感强
- ·走!一起探访第六届世界客商大会美食周主会场→
- ·五华专场,来啦!“梅品惠”全市促消费活动钜惠来袭~
- ·秀出创意,助力开跑!2023梅马征集赛事主题口号
- ·一季度白云边检入出境外国人达126.5万人次 比去年同期增长45.7%
- ·最新!“粤智助”可挂号、问诊省人民医院,还可办理3项公交免费卡
- ·“客家等路”火爆热销!假期倒计时,你的行李箱里塞满了没?
- ·@梅州市民 离休、退休如何提取公积金?办理指南在这→
- ·仅需3步,开启手机地震预警功能
- ·“客家等路”火爆热销!假期倒计时,你的行李箱里塞满了没?
- ·梅州五台大戏入选第十五届广东省艺术节大型舞台艺术作品入选终评名单
- ·注意添衣!我市明起日均气温将下降3到5℃
最新内容
推荐内容